上海市為進一步推動醫學科技創新，提升醫療健康領域的研發能力，特制定2024年“科技創新行動計劃”醫學創新研究領域項目申報指南。本指南旨在明確項目申報的范圍、重點方向、申報條件及評審流程，鼓勵科研機構、高校及企業圍繞重大疾病防治、生物醫藥技術、醫療設備創新等關鍵領域開展研究。通過本次申報，上海市期望匯聚多方智慧，加速醫學科技成果的轉化應用，為人民群眾的健康福祉作出更大貢獻。

一、征集范圍

專題一、重大疑難疾病診療方案(策略)臨床研究

(一)西醫領域

1.腦血管疾病領域

方向1.急性缺血性腦卒中超時間窗靜脈溶栓的多中心臨床研究

研究目標：基于CT平掃結果，建立急性缺血性腦卒中超時間窗靜脈溶栓救治新方案，形成臨床診療指南。

研究內容：基于急性缺血性腦卒中影像數據庫，分析CT灌注、磁共振和CT平掃影像數據間的關聯，構建人工智能靜脈溶栓診斷模型，建立超時間窗(4.5至24小時)基于CT平掃影像“組織窗”的缺血性腦卒中靜脈溶栓治療新策略，并通過多中心臨床研究評估該方案的安全性和有效性。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

方向2.急救車場景下出血性腦卒中超早期診斷體系建立與干預新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立院前急救場景下的腦出血快速診斷體系及干預新策略，提高腦出血患者預后，形成臨床診療指南。

研究內容：基于生物學標志物檢測，研發急救車場景下出血性腦卒中快速簡易診斷新技術;基于急救車場景下腦卒中臨床研究網絡，建立腦卒中生物學標志物院前檢測多中心臨床隊列;開展腦卒中院前新型診療策略的多中心臨床研究，評估其臨床療效及預后。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

2.呼吸系統疾病領域

方向3.不適合手術的早期周圍型肺癌消融治療新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立不適合手術的早期周圍型肺癌消融治療新策略，提高早期肺癌患者生存率，形成專家共識。

研究內容：針對不適合手術的早期周圍型肺癌影像特點、病理分型、基因檢測等指標，開展肺癌不同介入路徑和不同能量形式的消融治療技術，并通過聯合靶向、免疫等藥物治療協同增效，建立不適合手術的早期周圍型肺癌精準高效消融治療新策略，開展多中心臨床研究驗證其安全性和有效性。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

方向4.肺癌選擇性縱隔淋巴結清掃規范化診療新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立肺癌選擇性縱隔淋巴結清掃規范化診療新策略，降低手術創傷，保護機體抗腫瘤免疫力，提高患者生存率，形成臨床診療指南。

研究內容：基于臨床影像學、病理學、分子生物學、免疫學等指標，系統評估肺癌縱隔淋巴結轉移規律，建立術前術中縱隔淋巴結轉移規范化診斷流程;開展選擇性淋巴結清掃新策略的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預后。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

3.消化系統疾病領域

方向5.膽管癌圍手術期精準決策新方案和手術新策略的多中心臨床研究

研究目標：構建膽管癌圍手術期精準決策新方案和手術新策略，提高療效，并形成臨床診療指南。

研究內容：基于前期研究基礎，建立膽管癌智能新型分型與療效預測體系，指導圍手術期治療精準決策;利用分子顯像、混合虛擬現實、大數據三維重建等技術，建立新型可視化手術規劃及智能導航系統，提高根治性手術療效，并開展多中心臨床研究，驗證決策準確性、手術切除率及安全性。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

4.兒科疾病領域

方向6.兒童白血病圍化療期心臟損傷早期診斷和治療新策略的多中心臨床研究

研究目標：構建兒童白血病患者圍化療期心臟疾病風險評估體系和早期預測模型，評估抗炎治療在兒童急性髓系白血病圍化療期間的心臟保護作用，形成專家共識。

研究內容：基于兒童白血病隊列，利用血漿、體液等樣本進行多組學分析，聯合超聲、核磁等影像數據，評估患兒心臟功能，篩選白血病圍化療期心臟損傷標志物，建立兒童白血病患者心臟疾病風險評估體系和早期預測模型;針對兒童急性髓系白血病，開展抗炎治療協同誘導化療的多中心臨床研究，評估其心臟保護的安全性與有效性。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

方向7.兒童克氏綜合征青春期睪丸衰退評估及生育力保護的多中心臨床研究

研究目標：建立兒童克氏綜合征青春期睪丸功能標準化評估方案，制定激素治療和精子凍存策略，形成專家共識。

研究內容：綜合考慮性腺病理、內分泌激素水平、遺傳分型等因素，開展兒童克氏綜合征青春期睪丸衰退關鍵標志物及節點研究，構建兒童克氏綜合征青春期睪丸功能退化評估方案，并結合睪丸退化激素指標，開展雄激素替代治療，形成青春期激素規范化治療策略，保護睪丸功能正常發育;基于睪丸穿刺活檢、內分泌激素等，開展青春期兒童克氏綜合征患者取精節點和精子凍存方案研究，并完成多中心臨床研究驗證。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

(二)中醫領域

1.呼吸系統疾病領域

方向1.中醫藥防治難治性支氣管哮喘的多中心臨床研究

研究目標：建立中醫藥防治難治性支氣管哮喘的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于中醫“溫陽培元”理論，開展中醫藥防治難治性支氣管哮喘的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥在減少難治性哮喘急性發作頻次，改善臨床癥狀和生活質量等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化診療方案。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

2.神經系統疾病領域

方向2.中醫藥治療肌萎縮側索硬化癥的多中心臨床研究

研究目標：建立中醫藥治療肌萎縮側索硬化癥的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“以脾腎為中心、內外兼治”學術思想，開展中醫藥治療肌萎縮側索硬化癥的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥在改善肌萎縮側索硬化癥的肌無力、言語不利、吞咽困難以及延緩進展等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

3.腫瘤治療領域

方向3.中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療性骨髓抑制的多中心臨床研究

研究目標：建立中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療性骨髓抑制的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“益氣溫陽”理論，開展中醫藥聯合艾灸改善乳腺癌化療所致骨髓抑制的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥聯合艾灸在防治粒細胞缺乏、提高生活質量等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

4.代謝性疾病領域

方向4.中醫藥治療代謝相關脂肪性肝病的多中心臨床研究

研究目標：建立代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)濕熱證的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“清熱利濕、祛濁凈脂”學術思想，開展中醫藥防治MAFLD濕熱證的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥在改善糖脂代謝紊亂，以及逆轉輕、中度MAFLD等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化診療方案。

執行期限：2024年12月1日至2028年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市2家及以上醫院申報。

專題二、前沿技術臨床應用研究

方向1.靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療臨床研究

研究目標：建立靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療新策略和臨床研究規范。

研究內容：基于前期建立的心力衰竭人群隊列，以心肌細胞端粒為靶點，開展以腺相關病毒為載體的基因治療，明確給藥安全性和耐受性，探索臨床有效性終點的評價指標;建立基因治療后全身安全監測標準;形成靶向心肌細胞端粒的心力衰竭基因治療新方案，并完成臨床安全性和初步療效驗證。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。申報時須上傳國家醫學研究登記備案信息系統備案證明材料。

方向2.基于肝臟類器官的肝衰竭移植治療臨床研究

研究目標：建立功能成熟的肝臟類器官標準化、規模化制備保存體系，并基于此形成肝衰竭移植治療新策略。

研究內容：基于人原代肝細胞體外擴增技術，構建異體通用型肝臟類器官規模化培養、檢測和評價方案，開展慢性肝衰竭、慢加急性肝衰竭等疾病的肝臟類器官腹腔移植治療，形成肝臟類器官移植治療新策略，并完成臨床安全性和初步療效驗證。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。申報時須上傳國家醫學研究登記備案信息系統備案證明材料。

方向3.個體化無創閉環神經調控治療新策略的臨床研究

研究目標：建立基于數字腦模型的個體化精準無創閉環神經調控治療新策略，形成專家共識。

研究內容：基于功能磁共振、腦電圖、遺傳信息等多模態數據，采用人工智能技術構建數字腦網絡模型;研究無創神經調控后功能網絡演變規律，面向癲癇、早期認知障礙等神經疾病，建立基于數字腦模型的個體化調控治療策略，并完成臨床研究驗證。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。

方向4.宮頸癌篩查新策略臨床研究

研究目標：建立宮頸癌精準篩查新策略，提高宮頸癌篩查效率，形成專家共識。

研究內容：在宮頸癌精準篩查隊列研究的基礎上，通過全基因組DNA甲基化測序、基于核酸富集放大探針的基因突變檢測等方法，挖掘宮頸癌精準篩查標志物，建立基于DNA甲基化、低頻多類型基因突變等標志物檢測的宮頸癌篩查新策略，并通過多中心臨床研究評估其篩查準確性和效率。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。

方向5.虛擬臨床試驗可信度評價研究

研究目標：建立高可信度的虛擬臨床試驗方法和評價系統，完成與真實臨床試驗的可信度對比研究。

研究內容：基于真實世界數據，利用人工智能、大數據等信息技術，開發虛擬臨床試驗新模型新算法;建立人工智能虛擬臨床試驗可信度評價系統，實現自動化高維偏倚控制，偏倚降低不低于50%;通過虛擬臨床試驗評價已上市的創新藥物，療效評價誤差不超過20%。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。

方向6.精神分裂癥康復狀態評估及數字化干預臨床研究

研究目標：開發精神分裂癥患者康復狀態智能化管理系統，綜合動態評估康復狀態，建立個性化康復訓練智能干預方案，形成臨床診療新方案。

研究內容：在精神分裂癥隊列和真實世界數據的基礎上，基于多模態數據的人工智能分析框架，開發患者康復狀態綜合性評估工具;基于強化學習的代理人模型，構建個性化可交互的患者數字化智能干預方案，有效改善患者康復狀態，形成精神分裂癥精準防治和智慧管理的示范案例。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院。

專題三、運動科學研究

方向1.優秀運動員功能性踝關節不穩預警系統研究

研究目標：構建體操、擊劍、羽毛球等重點項目優秀運動員功能性踝關節不穩預警系統，降低損傷風險，提升競技表現。

研究內容：運用可穿戴貼片式超聲、肌電信號采集、等速肌力測試等技術，構建肌肉力量評估模型，建立運動員專項體能特征精準量化體系;基于生物力學、訓練負荷、疲勞狀態等多模態數據，建立特定運動項目優秀運動員功能性踝關節不穩定性及扭傷風險預測模型;比較優秀運動員不同競技狀態下肌群力量、協同模式及力量輸出時序差異，評估其踝關節扭傷風險。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過200萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院牽頭，聯合本市體育訓練基地共同申報。

方向2.跳水項目多模態運動數據常態化采集與分析技術研究

研究目標：開發跳水項目數據分析系統，建立高水平跳水運動員數據模型、選材模型和傷病風險預測模型，應用于日常訓練、比賽分析、人才選拔和傷病預警。

研究內容：基于深度網絡視覺處理技術，開發支持訓練現場數據重建的跳水視頻動作數據自動化處理系統;采集國家級比賽等數據，建立跳臺、跳板等運動的數據集;基于生物力學、生理、生化等多模態數據，建立運動表現分析模型、選材數據模型和傷病風險預測模型;形成面向訓練一線場景的常態化數據采集分析、效能評估和傷病預警體系，并在市級訓練基地開展應用驗證。

執行期限：2024年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助，擬支持不超過1個項目，每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市單位牽頭，聯合本市體育訓練基地共同申報。

二、申報要求

除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：

1. 項目申報單位應當是注冊在本市的法人或非法人組織，具有組織項目實施的相應能力。

2. 對于申請人在以往市級財政資金或其他機構(如科技部、國家自然科學基金等)資助項目基礎上提出的新項目，應明確闡述二者的異同、繼承與發展關系。

3. 所有申報單位和項目參與人應遵守科研誠信管理要求，項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。

4. 申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。

5. 所有申報單位和項目參與人應遵守科技倫理準則。擬開展的科技活動應進行科技倫理風險評估，涉及科技部《科技倫理審查辦法(試行)》(國科發監〔2023〕167號)第二條所列范圍科技活動的，應按要求進行科技倫理審查并提供相應的科技倫理審查批準材料。

6. 所有申報單位和項目參與人應遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定。

7. 已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人申報。

8. 項目經費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。

9. 每位項目負責人申報項目不超過1項。

10. 每個單位每個方向限報1項。

11. 專題三由市科委會同市體育局共同發布、共同支持，鼓勵采取產學研協同創新方式開展。

三、申報方式

1. 項目申報采用網上申報方式，無需送交紙質材料。申請人通過“中國上海”門戶網站—政務服務—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進入申報頁面：

【初次填寫】使用“一網通辦”登錄(如尚未注冊賬號，請先轉入“一網通辦”注冊賬號頁面完成注冊)，進入申報指南頁面，點擊相應的指南專題，進行項目申報;

【繼續填寫】使用“一網通辦”登錄后，繼續該項目的填報。

有關操作可參閱在線幫助。

2. 項目網上填報起始時間為2024年10月12日9:00，截止時間(含申報單位網上審核提交)為2024年10月30日16:30。

四、評審方式

采用一輪通訊評審方式。

五、立項公示

上海市科學技術委員會將按規定向社會公示擬立項項目清單，接受公眾異議。

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